(المصدر: صناعة الخنازير الصينية)
في 15 مايو، كشفت شركة جينيو للتكنولوجيا الحيوية المحدودة (المشار إليها فيما يلي باسم جينيو بيو)، وهي شركة مدرجة رائدة في قطاع الأدوية الحيوية البيطرية في الصين، عن أحدث التقدم في أبحاثها وتطويرها للقاحات حمى الخنازير الأفريقية. يتقدم لقاح الوحدة الفرعية ASF الذي تم تطويره بشكل مشترك بشكل مطرد في التجارب السريرية. وقد أثبت اختبار تحدي الفيروس الثاني فعاليته الوقائية الممتازة، مما يمثل إنجازًا كبيرًا في الإنجازات البحثية المرحلية.
في الآونة الأخيرة، ردت شركة Jinyu Bio (600201) على الاستفسارات المتعلقة بنتائج اختبار تحدي الفيروس في الجولة الثانية للقاح ASF على منصة تفاعلية، قائلة: "تم الانتهاء من الجولة الثانية من اختبار تحدي الفيروس للقاح الوحدة الفرعية ASF كما هو مقرر. تشير البيانات غير المعماة إلى أن نتائج الاختبار تلبي تمامًا معايير التقييم لهذه التجربة السريرية، وأن فعالية اللقاح تتماشى مع التوقعات. وستكمل الشركة بعد ذلك التحليل الإحصائي لجميع بيانات التجارب السريرية وتقدم طلب تسجيل رسمي."
تم التحقق من التأثير الوقائي من التطعيم على نطاق واسع إلى جولتين من تحدي الفيروس
فيروس حمى الخنازير الأفريقية شديد العدوى والفتاك، أعاق منذ فترة طويلة التنمية المستقرة لصناعة تربية الخنازير في الصين. تمثل اللقاحات الوقائية الآمنة والفعالة مجالًا بالغ الأهمية يحتاج بشكل عاجل إلى تحقيق اختراقات في هذا القطاع. منذ عام 2019، وبالتوافق مع الاستراتيجية الوطنية للسلامة البيولوجية الحيوانية، أطلقت شركة Jinyu Bio برنامجًا خاصًا للبحث والتطوير للقاحات ASF. وبعد سبع سنوات من البحث التكنولوجي المستمر، استثمرت الشركة ما يقرب من 600 مليون يوان في التطوير ذي الصلة.
لتنويع مناهج البحث وتخفيف المخاطر التقنية، أنشأت المؤسسة بشكل استباقي نظام بحث وتطوير متعدد الأبعاد، وتقوم في الوقت نفسه بتطوير أربعة مسارات تقنية: اللقاح الحي المحذوف من الجينات، واللقاح الناقل، ولقاح الوحدة الفرعية، ولقاح mRNA. يعد لقاح الوحدة الفرعية الذي حقق اختراقًا تدريجيًا في التجارب السريرية نتيجة حيوية لاستراتيجية التطوير الموازية متعددة التقنيات للشركة.
وبمراجعة عملية البحث والاختبار، أكملت شركة Jinyu Bio (600201) التطعيم على نطاق واسع في موقع التجارب السريرية الأول لها في أكتوبر 2025، ودخلت رسميًا مرحلة المراقبة داخل الجسم الحي. وفي يناير 2026، أنهت الشركة أول اختبار تحدي للفيروس بجرعات عالية. اعتمد الاختبار الرش عن طريق الفم لمحاكاة العدوى الطبيعية، بجرعة تحدي عالية جدًا تبلغ 8000 HAD50، مع فحص دقيق للأداء الوقائي للقاح في ظل ظروف تجريبية قاسية.
أظهرت بيانات الاختبار أنه خلال فترة المراقبة البالغة 28 يومًا، وصلت الخنازير في المجموعة المحصنة إلى مؤشرات الحماية المؤهلة. في المقابل، أصيبت جميع الخنازير في المجموعة الضابطة غير المحصنة بالمرض وماتت، مسجلة معدل وفيات بنسبة 100%، مما أكد بقوة التأثير الوقائي للقاح.
وتم الانتهاء بنجاح من التجارب السريرية المرحلية للقاح. وستقوم الشركة بإجراء إحصائيات منهجية وتحليل متعمق لبيانات التجارب، وجمع تقارير ملخصة للتجارب السريرية، وتقديم طلبات تسجيل الأدوية البيطرية الجديدة مع المستندات الكاملة وفقًا للوائح. وبموجب قواعد الموافقة على الأدوية البيطرية ذات الصلة، يجب أن يمر اللقاح بإجراءات قانونية بما في ذلك المراجعة الفنية والتحقق في الموقع من بيانات التجارب السريرية وفحص موقع الإنتاج. ولا يمكن الحصول على موافقة تسجيل الأدوية البيطرية وطرحها في الأسواق إلا بعد اجتياز جميع المراجعات.
وقال المسؤولون المعنيون في شركة جينيو بيو للصحفيين: "تم إجراء التجربة السريرية بأكملها مع الامتثال الصارم لإرشادات الممارسة السريرية الجيدة للأدوية البيطرية. لقد قمنا ببناء نظام سليم لتسجيل البيانات وتتبعها. وتمت مراقبة المظاهر السريرية والمؤشرات الفسيولوجية وتغيرات الحمل الفيروسي للخنازير التجريبية في نقاط زمنية متعددة على مدى فترة طويلة، مما يضمن بشكل كامل صحة بيانات التجربة ودقتها وإمكانية تتبعها".
يناسب لقاح الوحدة الفرعية ASF الاحتياجات المنتظمة للوقاية من الأوبئة في مزارع الخنازير واسعة النطاق
ذكر المطلعون على الصناعة أن لقاح الوحدة الفرعية ASF الذي طورته شركة Jinyu Bio، يختلف تقنيًا عن اللقاحات التقليدية المعطلة واللقاحات المحذوفة الجينات، ولا يحتوي على مكونات فيروس حي. ولا يشكل أي مخاطر على السلامة الأحيائية مثل عودة فوعة الفيروس وتساقط الفيروس وانتشاره في بيئات التكاثر. ويتناسب اللقاح مع نموذج تربية الخنازير واسع النطاق والمكثف في الصين، ويحقق توازنا بين السلامة وفعالية الحماية بشكل أساسي.
علاوة على ذلك، فإن اختبار المدة المناعية الناجح لمدة 120 يومًا يثبت القدرة الوقائية للقاح على المدى الطويل. من خلال مطابقة دورة نمو الخنازير، يمكنها تلبية متطلبات الوقاية من الأوبئة بشكل فعال لمزارع الخنازير واسعة النطاق.
من المنظور الصناعي، تفتخر الصين بسوق ضخم لتربية الخنازير مع طلب قوي قوي على الوقاية من حمى الخنازير الإفريقية، مما يترك فجوة طويلة الأجل في العرض للقاحات عالية الجودة. وبمجرد الموافقة عليه، سيعمل اللقاح على تحسين أنظمة الوقاية من أمراض الخنازير ومكافحتها محليًا، وتقليل مخاطر العدوى في صناعة التربية، وتقليل الخسائر الاقتصادية للقطاع.
بالنسبة للمؤسسة نفسها، فإن هذا الإنجاز البحثي سيثري مجموعة منتجاتها، ويعزز القدرة التنافسية الصناعية الأساسية ويدفع نمو الأعمال على المدى المتوسط والطويل، مما يوفر آفاقًا تجارية واعدة.
(المصدر: Cls.cn، سيكيوريتيز ديلي، سينا فاينانس)