(Fuente: Industria Porcina de China)
El 15 de mayo, Jinyu Bio-technology Co., Ltd. (en adelante, Jinyu Bio), una empresa cotizada líder en el sector biofarmacéutico veterinario de China, dio a conocer los últimos avances en su investigación y desarrollo de vacunas contra la peste porcina africana (PPA). La vacuna de subunidades contra la peste porcina africana desarrollada conjuntamente avanza de manera constante en los ensayos clínicos. La segunda prueba de provocación del virus ha verificado su excelente eficacia protectora, lo que supone un gran avance en los logros de la investigación por fases.
Recientemente, Jinyu Bio (600201) respondió a las preguntas sobre los resultados de la segunda ronda de la prueba de provocación del virus de la vacuna contra la PPA en una plataforma interactiva, afirmando: "La segunda ronda de la prueba de provocación del virus para la vacuna de subunidades de la PPA se completó según lo programado. Los datos no enmascarados indican que los resultados de la prueba cumplen plenamente con los criterios de evaluación de este ensayo clínico y la eficacia de la vacuna está en línea con las expectativas. Posteriormente, la compañía finalizará el análisis estadístico de todos los datos del ensayo clínico y presentará una solicitud de registro oficial".
Efecto protector validado desde la vacunación a gran escala hasta dos rondas de desafío viral
Altamente contagioso y letal, el virus de la peste porcina africana ha obstaculizado durante mucho tiempo el desarrollo estable de la industria porcina de China. Las vacunas preventivas seguras y eficaces representan un área crucial que necesita avances urgentes para el sector. Desde 2019, en consonancia con la estrategia nacional de bioseguridad animal, Jinyu Bio ha lanzado un programa especial de I+D para vacunas contra la peste porcina africana. Después de siete años de investigación tecnológica continua, la empresa ha invertido casi 600 millones de yuanes en un desarrollo relevante.
Para diversificar los enfoques de investigación y mitigar los riesgos técnicos, la empresa ha establecido de manera proactiva un sistema de I+D multidimensional, desarrollando simultáneamente cuatro rutas técnicas: vacuna viva con gen eliminado, vacuna de vector, vacuna de subunidad y vacuna de ARNm. La vacuna subunitaria que logró el avance del ensayo clínico por fases es un resultado vital de la estrategia paralela de desarrollo multitecnológico de la compañía.
Al revisar el proceso de investigación y pruebas, Jinyu Bio (600201) completó la vacunación de inmunización a gran escala en su primer sitio de ensayos clínicos en octubre de 2025, ingresando oficialmente a la fase de observación in vivo. En enero de 2026, la empresa finalizó la primera prueba de provocación de virus con dosis altas. La prueba adoptó la pulverización oral para simular una infección natural, con una dosis de provocación ultraalta de 8000 HAD50, examinando rigurosamente el rendimiento protector de la vacuna en condiciones experimentales extremas.
Los datos de las pruebas mostraron que durante el período de observación de 28 días, los cerdos del grupo inmunizado alcanzaron indicadores de protección calificados. Por el contrario, todos los cerdos del grupo de control no inmunizado contrajeron la enfermedad y murieron, registrando una tasa de mortalidad del 100%, lo que confirmó firmemente el efecto protector de la vacuna.
Los ensayos clínicos por fases de la vacuna se han completado con éxito. La compañía realizará estadísticas sistemáticas y análisis en profundidad de los datos de los ensayos, compilará informes resumidos de ensayos clínicos y presentará nuevas solicitudes de registro de medicamentos veterinarios con documentos completos de acuerdo con las regulaciones. De conformidad con las normas pertinentes de aprobación de medicamentos veterinarios, la vacuna debe pasar por procedimientos legales que incluyen revisión técnica, verificación in situ de los datos de los ensayos clínicos e inspección del lugar de producción. Sólo después de pasar todas las revisiones podrá obtener la aprobación del registro del medicamento veterinario y su puesta en producción y lanzamiento al mercado.
Funcionarios relevantes de Jinyu Bio dijeron a los periodistas: "Todo el ensayo clínico se llevó a cabo en estricto cumplimiento de las pautas de buenas prácticas clínicas para medicamentos veterinarios. Hemos creado un sistema sólido de registro y trazabilidad de datos. Las manifestaciones clínicas, los indicadores fisiológicos y los cambios en la carga viral de los cerdos experimentales se monitorearon en múltiples momentos durante un largo período, garantizando plenamente la autenticidad, el rigor y la trazabilidad de los datos del ensayo".
La vacuna de subunidad contra la peste porcina africana satisface las necesidades habituales de prevención de epidemias de las granjas porcinas a gran escala
Los expertos de la industria afirmaron que, técnicamente a diferencia de las vacunas inactivadas tradicionales y las vacunas con genes eliminados, la vacuna de subunidades contra la peste porcina africana desarrollada por Jinyu Bio no contiene componentes de virus vivos. No plantea riesgos de bioseguridad, como la reversión de la virulencia del virus y su diseminación y propagación en entornos de reproducción. La vacuna se ajusta al modelo de cría intensiva y a gran escala de cerdos de China, logrando fundamentalmente un equilibrio entre seguridad y eficacia protectora.
Además, la exitosa prueba de duración inmunitaria de 120 días demuestra la capacidad protectora a largo plazo de la vacuna. Al adaptarse al ciclo de crecimiento de los cerdos, puede satisfacer eficazmente las demandas habituales de prevención de epidemias de las granjas porcinas a gran escala.
Desde la perspectiva industrial, China cuenta con un enorme mercado de cría de cerdos con una demanda fuerte y rígida para la prevención de la peste porcina africana, lo que deja una brecha de suministro a largo plazo para vacunas de alta calidad. Una vez aprobada, la vacuna mejorará aún más los sistemas de prevención y control de enfermedades de los cerdos domésticos, reducirá los riesgos de infección en la industria de la cría y reducirá las pérdidas económicas del sector.
Para la propia empresa, este logro de investigación enriquecerá su cartera de productos, fortalecerá la competitividad industrial central e impulsará el crecimiento empresarial a mediano y largo plazo, presentando perspectivas comerciales prometedoras.
(Fuente: Cls.cn, Securities Daily, Sina Finance)