(Πηγή: China Swine Industry)
Στις 15 Μαΐου, η Jinyu Bio-technology Co., Ltd. (εφεξής Jinyu Bio), μια κορυφαία εισηγμένη εταιρεία στον κτηνιατρικό βιοφαρμακευτικό τομέα της Κίνας, αποκάλυψε την πιο πρόσφατη πρόοδο στην έρευνα και ανάπτυξη εμβολίων για την αφρικανική πανώλη των χοίρων (ASF). Το εμβόλιο υπομονάδας ASF που αναπτύχθηκε από κοινού προχωρά σταθερά στις κλινικές δοκιμές. Το δεύτερο τεστ πρόκλησης ιού επαλήθευσε την εξαιρετική του προστατευτική αποτελεσματικότητα, σηματοδοτώντας μια σημαντική ανακάλυψη στα ερευνητικά επιτεύγματα σταδιακά.
Πρόσφατα, ο Jinyu Bio (600201) απάντησε σε ερωτήσεις σχετικά με τα αποτελέσματα του δεύτερου γύρου δοκιμής πρόκλησης ιού του εμβολίου ASF σε μια διαδραστική πλατφόρμα, δηλώνοντας: "Ο δεύτερος γύρος δοκιμασίας πρόκλησης ιού για το εμβόλιο υπομονάδας ASF ολοκληρώθηκε όπως είχε προγραμματιστεί. Τα μη τυφλωτά δεδομένα υποδεικνύουν ότι τα αποτελέσματα των δοκιμών ανταποκρίνονται πλήρως στα κλινικά κριτήρια αξιολόγησης, vaccine και vaccine Η εταιρεία θα ολοκληρώσει στη συνέχεια τη στατιστική ανάλυση όλων των δεδομένων κλινικών δοκιμών και θα υποβάλει επίσημη αίτηση εγγραφής.»
Προστατευτικό αποτέλεσμα επικυρωμένο από εμβολιασμό μεγάλης κλίμακας έως δύο γύρους πρόκλησης ιών
Ο εξαιρετικά μεταδοτικός και θανατηφόρος ιός της αφρικανικής πανώλης των χοίρων έχει εμποδίσει από καιρό τη σταθερή ανάπτυξη της βιομηχανίας εκτροφής χοίρων της Κίνας. Τα ασφαλή και αποτελεσματικά προληπτικά εμβόλια αντιπροσωπεύουν έναν κρίσιμο τομέα που χρειάζεται επειγόντως καινοτομίες για τον τομέα. Από το 2019, ευθυγραμμιζόμενη με την εθνική στρατηγική για τη βιοασφάλεια των ζώων, η Jinyu Bio ξεκίνησε ένα ειδικό πρόγραμμα Ε&Α για εμβόλια ASF. Μετά από επτά χρόνια συνεχούς τεχνολογικής έρευνας, η εταιρεία έχει επενδύσει σχεδόν 600 εκατομμύρια γιουάν σε σχετική ανάπτυξη.
Για να διαφοροποιήσει τις ερευνητικές προσεγγίσεις και να μετριάσει τους τεχνικούς κινδύνους, η επιχείρηση έχει δημιουργήσει προληπτικά ένα πολυδιάστατο σύστημα Ε&Α, αναπτύσσοντας ταυτόχρονα τέσσερις τεχνικές οδούς: ζωντανό εμβόλιο με διαγραφή γονιδίων, εμβόλιο φορέα, εμβόλιο υπομονάδας και εμβόλιο mRNA. Το εμβόλιο υπομονάδας που πέτυχε την ανακάλυψη σταδιακής κλινικής δοκιμής είναι ένα ζωτικό αποτέλεσμα της παράλληλης στρατηγικής ανάπτυξης πολλαπλών τεχνολογιών της εταιρείας.
Ανασκοπώντας τη διαδικασία έρευνας και δοκιμών, ο Jinyu Bio (600201) ολοκλήρωσε τον εμβολιασμό μεγάλης κλίμακας στην πρώτη κλινική δοκιμή του τον Οκτώβριο του 2025, εισερχόμενος επίσημα στη φάση παρατήρησης in vivo. Τον Ιανουάριο του 2026, η εταιρεία ολοκλήρωσε το πρώτο τεστ πρόκλησης ιού υψηλής δόσης. Η δοκιμή υιοθέτησε τον από του στόματος ψεκασμό για προσομοίωση φυσικής μόλυνσης, με μια εξαιρετικά υψηλή δόση πρόκλησης 8000 HAD50, εξετάζοντας αυστηρά την προστατευτική απόδοση του εμβολίου κάτω από ακραίες πειραματικές συνθήκες.
Τα δεδομένα των δοκιμών έδειξαν ότι εντός της περιόδου παρατήρησης των 28 ημερών, οι χοίροι στην ανοσοποιημένη ομάδα έφτασαν σε κατάλληλους δείκτες προστασίας. Αντίθετα, όλοι οι χοίροι της μη ανοσοποιημένης ομάδας ελέγχου προσβλήθηκαν από τη νόσο και πέθαναν, καταγράφοντας ποσοστό θνησιμότητας 100%, γεγονός που επιβεβαίωσε έντονα την προστατευτική δράση του εμβολίου.
Οι σταδιακές κλινικές δοκιμές του εμβολίου ολοκληρώθηκαν με επιτυχία. Η εταιρεία θα διεξάγει συστηματικές στατιστικές και σε βάθος ανάλυση των δεδομένων των δοκιμών, θα συντάσσει συνοπτικές αναφορές κλινικών δοκιμών και θα υποβάλλει νέες αιτήσεις εγγραφής κτηνιατρικών φαρμάκων με πλήρη έγγραφα σύμφωνα με τους κανονισμούς. Σύμφωνα με τους σχετικούς κανόνες κτηνιατρικής έγκρισης φαρμάκων, το εμβόλιο πρέπει να περάσει από νομοθετικές διαδικασίες, συμπεριλαμβανομένης της τεχνικής αναθεώρησης, της επιτόπιας επαλήθευσης των δεδομένων κλινικών δοκιμών και της επιθεώρησης του τόπου παραγωγής. Μόνο αφού περάσει όλες τις αναθεωρήσεις μπορεί να λάβει την έγκριση καταχώρισης κτηνιατρικού φαρμάκου και να τεθεί σε παραγωγή και κυκλοφορία στην αγορά.
Οι αρμόδιοι αξιωματούχοι του Jinyu Bio είπαν στους δημοσιογράφους: "Ολόκληρη η κλινική δοκιμή διεξήχθη σε αυστηρή συμμόρφωση με τις κατευθυντήριες γραμμές Ορθής Κλινικής Πρακτικής για κτηνιατρικά φάρμακα. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύστημα καταγραφής και ιχνηλασιμότητας δεδομένων ήχου. Οι κλινικές εκδηλώσεις, οι φυσιολογικοί δείκτες και οι αλλαγές ιικού φορτίου των πειραματικών χοίρων παρακολουθήθηκαν σε πολλαπλά χρονικά σημεία για μεγάλο χρονικό διάστημα, διασφαλίζοντας πλήρως την ιχνηλασιμότητα των δεδομένων."
Το εμβόλιο υπομονάδας ASF ταιριάζει στις τακτικές ανάγκες πρόληψης επιδημιών μεγάλης κλίμακας χοιροτροφείων
Οι γνώστες του κλάδου δήλωσαν ότι τεχνικά διαφορετικό από τα παραδοσιακά αδρανοποιημένα εμβόλια και τα εμβόλια με διαγραφή γονιδίων, το εμβόλιο υπομονάδας ASF που αναπτύχθηκε από την Jinyu Bio δεν περιέχει συστατικά ζωντανού ιού. Δεν εγκυμονεί κινδύνους βιοασφάλειας, όπως η επαναφορά της λοιμογόνου δράσης του ιού και η αποβολή και εξάπλωση του ιού σε περιβάλλοντα αναπαραγωγής. Το εμβόλιο ταιριάζει με το μεγάλης κλίμακας και εντατικό μοντέλο εκτροφής χοίρων της Κίνας, επιτυγχάνοντας ουσιαστικά μια ισορροπία μεταξύ της ασφάλειας και της προστατευτικής αποτελεσματικότητας.
Επιπλέον, το επιτυχημένο τεστ διάρκειας 120 ημερών ανοσίας αποδεικνύει τη μακροπρόθεσμη προστατευτική ικανότητα του εμβολίου. Ταιριάζοντας με τον κύκλο ανάπτυξης των χοίρων, μπορεί να ικανοποιήσει αποτελεσματικά τις τακτικές απαιτήσεις πρόληψης επιδημιών μεγάλης κλίμακας χοιροτροφείων.
Από βιομηχανική άποψη, η Κίνα μπορεί να υπερηφανεύεται για μια τεράστια αγορά εκτροφής χοίρων με ισχυρή άκαμπτη ζήτηση για πρόληψη της ΑΠΧ, αφήνοντας ένα μακροπρόθεσμο κενό προσφοράς για εμβόλια υψηλής ποιότητας. Μόλις εγκριθεί, το εμβόλιο θα βελτιώσει περαιτέρω τα συστήματα πρόληψης και ελέγχου της νόσου των κατοικίδιων χοίρων, θα περιορίσει τους κινδύνους μόλυνσης στον κλάδο της αναπαραγωγής και θα μειώσει τις οικονομικές απώλειες του κλάδου.
Για την ίδια την επιχείρηση, αυτό το ερευνητικό επίτευγμα θα εμπλουτίσει το χαρτοφυλάκιο προϊόντων της, θα ενισχύσει την βασική βιομηχανική ανταγωνιστικότητα και θα οδηγήσει σε μεσοπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη ανάπτυξη των επιχειρήσεων, παρουσιάζοντας πολλά υποσχόμενες εμπορικές προοπτικές.
(Πηγή: Cls.cn, Securities Daily, Sina Finance)