(Sumber: Industri Babi Tiongkok)
Pada tanggal 15 Mei, Jinyu Bio-technology Co., Ltd. (selanjutnya disebut Jinyu Bio), sebuah perusahaan terdaftar terkemuka di sektor biofarmasi hewan Tiongkok, mengumumkan kemajuan terkini dalam penelitian dan pengembangan vaksin Demam Babi Afrika (ASF). Vaksin subunit ASF yang dikembangkan bersama terus mengalami kemajuan dalam uji klinis. Tes tantangan virus yang kedua telah memverifikasi kemanjuran perlindungannya yang luar biasa, menandai terobosan besar dalam pencapaian penelitian bertahap.
Baru-baru ini, Jinyu Bio (600201) menanggapi pertanyaan mengenai hasil uji tantangan virus putaran kedua vaksin ASF pada platform interaktif, dengan menyatakan: "Uji uji tantangan virus putaran kedua untuk vaksin subunit ASF telah selesai sesuai jadwal. Data yang tidak tersamar menunjukkan bahwa hasil pengujian sepenuhnya memenuhi kriteria evaluasi uji klinis ini, dan kemanjuran vaksin sesuai dengan harapan. Perusahaan selanjutnya akan menyelesaikan analisis statistik dari semua data uji klinis dan mengajukan permohonan registrasi resmi."
Efek Perlindungan Divalidasi dari Vaksinasi Skala Besar hingga Tantangan Virus Dua Putaran
Sangat menular dan mematikan, virus Demam Babi Afrika telah lama menghambat perkembangan stabil industri peternakan babi di Tiongkok. Vaksin pencegahan yang aman dan efektif merupakan bidang penting yang memerlukan terobosan di sektor ini. Sejak tahun 2019, selaras dengan strategi keamanan hayati hewan nasional, Jinyu Bio telah meluncurkan program penelitian dan pengembangan khusus untuk vaksin ASF. Setelah tujuh tahun melakukan penelitian teknologi berkelanjutan, perusahaan telah menginvestasikan hampir 600 juta yuan dalam pengembangan yang relevan.
Untuk mendiversifikasi pendekatan penelitian dan memitigasi risiko teknis, perusahaan telah secara proaktif membangun sistem penelitian dan pengembangan multidimensi, sekaligus mengembangkan empat jalur teknis: vaksin hidup yang dihilangkan gennya, vaksin vektor, vaksin subunit, dan vaksin mRNA. Vaksin subunit yang mencapai terobosan uji klinis bertahap merupakan hasil penting dari strategi pengembangan multi-teknologi paralel perusahaan.
Meninjau proses penelitian dan pengujian, Jinyu Bio (600201) menyelesaikan vaksinasi imunisasi skala besar di lokasi uji klinis pertamanya pada bulan Oktober 2025, secara resmi memasuki fase observasi in-vivo. Pada bulan Januari 2026, perusahaan tersebut menyelesaikan tes tantangan virus dosis tinggi yang pertama. Pengujian ini menggunakan penyemprotan oral untuk menyimulasikan infeksi alami, dengan dosis tantangan sangat tinggi sebesar 8000 HAD50, yang secara cermat menguji kinerja perlindungan vaksin dalam kondisi eksperimental yang ekstrem.
Data pengujian menunjukkan bahwa dalam periode pengamatan 28 hari, babi pada kelompok yang diimunisasi mencapai indikator perlindungan yang memenuhi syarat. Sebaliknya, semua babi dalam kelompok kontrol yang tidak diimunisasi tertular penyakit ini dan mati, dengan tingkat kematian sebesar 100%, yang sangat menegaskan efek perlindungan dari vaksin tersebut.
Uji klinis bertahap terhadap vaksin tersebut telah berhasil diselesaikan. Perusahaan akan melakukan statistik sistematis dan analisis mendalam terhadap data uji coba, menyusun laporan ringkasan uji klinis, dan mengajukan permohonan registrasi obat hewan baru dengan dokumen lengkap sesuai ketentuan. Sesuai dengan aturan persetujuan obat hewan yang relevan, vaksin harus melalui prosedur hukum termasuk tinjauan teknis, verifikasi data uji klinis di tempat, dan inspeksi lokasi produksi. Hanya setelah melewati semua tinjauan barulah dapat memperoleh persetujuan pendaftaran obat hewan dan dimasukkan ke dalam produksi dan peluncuran pasar.
Pejabat terkait di Jinyu Bio mengatakan kepada wartawan, "Seluruh uji klinis dilakukan dengan kepatuhan ketat terhadap pedoman Praktik Klinis yang Baik untuk obat-obatan hewan. Kami telah membangun sistem perekaman dan penelusuran data yang baik. Manifestasi klinis, indikator fisiologis, dan perubahan viral load pada babi percobaan dipantau pada beberapa titik waktu dalam jangka waktu yang lama, untuk sepenuhnya memastikan keaslian, ketelitian, dan ketertelusuran data uji coba."
Vaksin Subunit ASF Sesuai dengan Kebutuhan Pencegahan Epidemi Reguler di Peternakan Babi Skala Besar
Orang dalam industri menyatakan bahwa secara teknis berbeda dari vaksin tradisional yang tidak aktif dan vaksin yang dihilangkan gennya, vaksin subunit ASF yang dikembangkan oleh Jinyu Bio tidak mengandung komponen virus hidup. Produk ini tidak menimbulkan risiko keamanan hayati seperti pengembalian virulensi virus dan pelepasan serta penyebaran virus di lingkungan perkembangbiakan. Vaksin ini sesuai dengan model peternakan babi skala besar dan intensif di Tiongkok, sehingga memberikan keseimbangan antara keamanan dan efektivitas perlindungan secara mendasar.
Selain itu, keberhasilan uji durasi kekebalan selama 120 hari membuktikan kapasitas perlindungan jangka panjang vaksin tersebut. Sesuai dengan siklus pertumbuhan babi, hal ini dapat secara efektif memenuhi kebutuhan pencegahan epidemi secara berkala di peternakan babi skala besar.
Dari sudut pandang industri, Tiongkok memiliki pasar peternakan babi yang sangat besar dengan permintaan yang kuat terhadap pencegahan ASF, sehingga menimbulkan kesenjangan pasokan jangka panjang untuk vaksin berkualitas tinggi. Setelah disetujui, vaksin ini akan semakin meningkatkan sistem pencegahan dan pengendalian penyakit babi di dalam negeri, mengurangi risiko infeksi di industri peternakan dan mengurangi kerugian ekonomi pada sektor tersebut.
Bagi perusahaan itu sendiri, pencapaian penelitian ini akan memperkaya portofolio produknya, memperkuat daya saing industri inti dan mendorong pertumbuhan bisnis jangka menengah dan panjang, serta menghadirkan prospek komersial yang menjanjikan.
(Sumber: Cls.cn, Securities Daily, Sina Finance)