(Fonte: industria suina cinese)
Il 15 maggio, Jinyu Bio-technology Co., Ltd. (di seguito denominata Jinyu Bio), un'impresa quotata leader nel settore biofarmaceutico veterinario cinese, ha svelato gli ultimi progressi nella ricerca e nello sviluppo di vaccini contro la peste suina africana (ASF). Il vaccino a subunità contro la PSA sviluppato congiuntamente sta avanzando costantemente negli studi clinici. Il secondo test di provocazione del virus ha verificato la sua eccellente efficacia protettiva, segnando un importante passo avanti nei risultati della ricerca graduale.
Recentemente, Jinyu Bio (600201) ha risposto su una piattaforma interattiva a domande riguardanti i risultati del secondo turno del test di sfida al virus del vaccino contro la PSA, affermando: "Il secondo turno del test di sfida al virus per il vaccino a subunità della PSA è stato completato come previsto. I dati non in cieco indicano che i risultati del test soddisfano pienamente i criteri di valutazione di questo studio clinico e l'efficacia del vaccino è in linea con le aspettative. L'azienda terminerà successivamente l'analisi statistica di tutti i dati della sperimentazione clinica e presenterà una domanda di registrazione ufficiale."
Effetto protettivo convalidato dalla vaccinazione su larga scala a due cicli di sfida virale
Altamente contagioso e letale, il virus della peste suina africana ha ostacolato a lungo lo sviluppo stabile dell'industria cinese dell'allevamento di suini. I vaccini preventivi sicuri ed efficaci rappresentano un’area cruciale che necessita urgentemente di progressi per il settore. Dal 2019, in linea con la strategia nazionale sulla biosicurezza animale, Jinyu Bio ha lanciato uno speciale programma di ricerca e sviluppo per i vaccini contro la PSA. Dopo sette anni di continua ricerca tecnologica, l'azienda ha investito quasi 600 milioni di yuan in importanti sviluppi.
Per diversificare gli approcci di ricerca e mitigare i rischi tecnici, l’impresa ha creato in modo proattivo un sistema di ricerca e sviluppo multidimensionale, sviluppando contemporaneamente quattro percorsi tecnici: vaccino vivo con gene cancellato, vaccino vettoriale, vaccino a subunità e vaccino mRNA. Il vaccino a subunità che ha ottenuto la svolta decisiva nella sperimentazione clinica a fasi è un risultato fondamentale della strategia di sviluppo multitecnologico parallelo dell'azienda.
Analizzando il processo di ricerca e sperimentazione, Jinyu Bio (600201) ha completato la vaccinazione immunitaria su larga scala nel suo primo sito di sperimentazione clinica nell'ottobre 2025, entrando ufficialmente nella fase di osservazione in vivo. Nel gennaio 2026, l’azienda ha completato il primo test di contrasto al virus ad alte dosi. Il test ha adottato la nebulizzazione orale per simulare l’infezione naturale, con una dose di sfida ultraelevata di 8000 HAD50, esaminando rigorosamente le prestazioni protettive del vaccino in condizioni sperimentali estreme.
I dati dei test hanno mostrato che entro il periodo di osservazione di 28 giorni, i suini del gruppo immunizzato hanno raggiunto indicatori di protezione qualificati. Al contrario, tutti i suini del gruppo di controllo non immunizzato contrassero la malattia e morirono, registrando un tasso di mortalità del 100%, il che confermò fortemente l'effetto protettivo del vaccino.
Gli studi clinici graduali del vaccino sono stati completati con successo. L'azienda condurrà statistiche sistematiche e analisi approfondite sui dati degli studi, compilerà rapporti riassuntivi sugli studi clinici e presenterà nuove domande di registrazione di farmaci veterinari con documenti completi in conformità con le normative. Ai sensi delle pertinenti norme di approvazione dei farmaci veterinari, il vaccino deve essere sottoposto a procedure legali tra cui la revisione tecnica, la verifica in loco dei dati degli studi clinici e l’ispezione del sito di produzione. Solo dopo aver superato tutte le revisioni è possibile ottenere l'approvazione per la registrazione del farmaco veterinario ed essere messo in produzione e lanciato sul mercato.
I funzionari competenti di Jinyu Bio hanno detto ai giornalisti: "L'intero studio clinico è stato condotto nel rigoroso rispetto delle linee guida di buona pratica clinica per i farmaci veterinari. Abbiamo costruito un valido sistema di registrazione e tracciabilità dei dati. Le manifestazioni cliniche, gli indicatori fisiologici e i cambiamenti della carica virale dei suini da esperimento sono stati monitorati in più punti temporali per un lungo periodo, garantendo pienamente l'autenticità, il rigore e la tracciabilità dei dati dello studio."
Il vaccino a subunità della PSA soddisfa le normali esigenze di prevenzione epidemica degli allevamenti di suini su larga scala
Gli esperti del settore hanno affermato che, tecnicamente diverso dai tradizionali vaccini inattivati e dai vaccini con gene cancellato, il vaccino a subunità PSA sviluppato da Jinyu Bio non contiene componenti virali vivi. Non presenta rischi per la biosicurezza come la reversione della virulenza del virus e la diffusione e diffusione del virus negli ambienti di riproduzione. Il vaccino si adatta al modello di allevamento intensivo e su larga scala della Cina, raggiungendo un equilibrio fondamentale tra sicurezza ed efficacia protettiva.
Inoltre, il successo del test di durata immunitaria di 120 giorni dimostra la capacità protettiva a lungo termine del vaccino. Adattandosi al ciclo di crescita dei suini, può soddisfare efficacemente le regolari richieste di prevenzione delle epidemie degli allevamenti di suini su larga scala.
Dal punto di vista industriale, la Cina vanta un enorme mercato di allevamento di suini con una domanda forte e rigida per la prevenzione della PSA, lasciando un divario di offerta a lungo termine per vaccini di alta qualità. Una volta approvato, il vaccino migliorerà ulteriormente i sistemi di prevenzione e controllo delle malattie dei suini domestici, ridurrà i rischi di infezione nel settore dell’allevamento e ridurrà le perdite economiche del settore.
Per l’impresa stessa, questo risultato della ricerca arricchirà il suo portafoglio di prodotti, rafforzerà la competitività industriale di base e guiderà la crescita aziendale a medio e lungo termine, presentando promettenti prospettive commerciali.
(Fonte: Cls.cn, Securities Daily, Sina Finance)