(出典: 中国養豚産業)
中国の動物用バイオ医薬品分野の大手上場企業である金宇生物科技有限公司（以下、金宇バイオ）は5月15日、アフリカ豚コレラ（ASF）ワクチンの研究開発における最新の進捗状況を発表した。共同開発したASFサブユニットワクチンは臨床試験が順調に進んでいる。 2回目のウイルス攻撃試験では、その優れた防御効果が実証され、段階的な研究成果における大きな進歩となった。
最近、Jinyu Bio（600201）は、ASFワクチンの第2回ウイルス負荷試験の結果に関する対話型プラットフォームでの問い合わせに回答し、「ASFサブユニットワクチンの第2回ウイルス負荷試験は予定通り終了した。非盲検データは、試験結果がこの臨床試験の評価基準を完全に満たしており、ワクチンの有効性が期待どおりであることを示している。同社はその後、すべての臨床試験データの統計分析を完了し、正式な登録申請を提出する予定である」と述べた。
大規模ワクチン接種から2回のウイルス攻撃までの予防効果が検証済み
伝染力と致死性が高いアフリカ豚コレラウイルスは、長い間、中国の養豚産業の安定した発展を妨げてきた。安全で効果的な予防ワクチンは、この分野で早急に画期的な進歩が必要とされている重要な分野です。 2019年以来、国家動物バイオセーフティ戦略に沿って、Jinyu BioはASFワクチンの特別な研究開発プログラムを開始しました。 7年間にわたる継続的な技術研究を経て、同社は関連開発に6億元近くを投資した。
研究アプローチを多様化し、技術的リスクを軽減するために、同社は積極的に多次元の研究開発システムを確立し、遺伝子欠失生ワクチン、ベクターワクチン、サブユニットワクチン、mRNAワクチンの4つの技術ルートを同時に開発している。段階的臨床試験で画期的な進歩を遂げたサブユニット ワクチンは、同社の並行マルチテクノロジー開発戦略の重要な成果です。
研究と試験のプロセスを見直し、Jinyu Bio (600201) は 2025 年 10 月に最初の臨床試験施設で大規模な予防接種を完了し、正式に生体内観察段階に入りました。 2026年1月、同社は最初の高用量ウイルス攻撃試験を終了した。この試験では、自然感染をシミュレートするために経口噴霧を採用し、8000 HAD50 という超高攻撃用量で、極端な実験条件下でのワクチンの防御性能を厳密に検査しました。
試験データは、28 日間の観察期間内に、免疫化グループの豚が適格な保護指標に達したことを示しました。対照的に、免疫を与えなかった対照群の豚はすべてこの病気に罹患して死亡し、死亡率は100%を記録し、ワクチンの予防効果が強く裏付けられた。
ワクチンの段階的な臨床試験は成功裡に完了した。同社は、治験データの体系的な統計と詳細な分析を実施し、臨床試験概要報告書を作成し、規定に従って完全な文書を添えて新しい動物用医薬品登録申請を提出します。関連する動物用医薬品承認規則に従って、ワクチンは技術審査、臨床試験データの現場検証、生産現場検査などの法定手続きを経る必要があります。すべての審査に合格した場合にのみ、動物用医薬品の登録承認を取得し、製造および販売を開始することができます。
Jinyu Bioの関係者は記者団に対し、「臨床試験全体は動物用医薬品の臨床試験適正ガイドラインに厳密に従って実施された。我々は音声データの記録とトレーサビリティシステムを構築した。実験用豚の臨床症状、生理学的指標、ウイルス量の変化を長期間にわたって複数の時点で監視し、試験データの信頼性、厳密性、トレーサビリティを完全に確保した」と語った。
ASFサブユニットワクチンは大規模養豚場の定期的な流行予防ニーズに適合
業界関係者らは、従来の不活化ワクチンや遺伝子欠失ワクチンとは技術的に異なり、Jinyu Bioが開発したASFサブユニットワクチンには生きたウイルス成分が含まれていないと述べた。ウイルスの毒性復帰やウイルスの排出、繁殖環境での拡散などのバイオセーフティーリスクはありません。このワクチンは中国の大規模かつ集中的な養豚モデルに適合しており、安全性と予防効果の根本的なバランスが取れている。
さらに、120日間の免疫持続期間テストに成功したことで、ワクチンの長期防御能力が証明されました。豚の成長サイクルに合わせて、大規模養豚場の定期的な防疫需要を効果的に満たすことができます。
産業の観点から見ると、中国は巨大な養豚市場を誇り、ASF予防に対する需要は非常に厳しく、高品質のワクチンには長期的な供給不足が残されている。このワクチンが承認されれば、国内の豚の病気の予防・管理システムがさらに改善され、繁殖産業における感染リスクが軽減され、同部門の経済的損失が軽減されることになる。
企業自体にとって、この研究成果は製品ポートフォリオを強化し、中核となる産業競争力を強化し、中長期的なビジネスの成長を促進し、有望な商業的展望をもたらすでしょう。
(出典: Cls.cn、証券日報、新浪金融)