(Sumber: Industri Babi China)
Pada 15 Mei, Jinyu Bio-technology Co., Ltd. (selepas ini dirujuk sebagai Jinyu Bio), syarikat tersenarai terkemuka dalam sektor biofarmaseutikal veterinar China, mendedahkan kemajuan terkini dalam penyelidikan dan pembangunan vaksin Demam Babi Afrika (ASF). Vaksin subunit ASF yang dibangunkan bersama semakin maju dalam ujian klinikal. Ujian cabaran virus kedua telah mengesahkan keberkesanan perlindungan yang sangat baik, menandakan kejayaan besar dalam pencapaian penyelidikan berperingkat.
Baru-baru ini, Jinyu Bio (600201) menjawab pertanyaan mengenai keputusan ujian cabaran virus pusingan kedua vaksin ASF pada platform interaktif, dengan menyatakan: "Pusingan kedua ujian cabaran virus untuk vaksin subunit ASF telah disiapkan seperti yang dijadualkan. Data tidak buta menunjukkan keputusan ujian memenuhi sepenuhnya kriteria penilaian bagi ujian klinikal ini dan keberkesanan syarikat dijangkakan. kemudian selesaikan analisis statistik semua data percubaan klinikal dan serahkan permohonan pendaftaran rasmi."
Kesan Perlindungan Disahkan daripada Pemvaksinan Berskala Besar kepada Dua Pusingan Cabaran Virus
Virus Demam Babi Afrika yang sangat menular dan membawa maut telah lama menghalang pembangunan stabil industri pembiakan babi China. Vaksin pencegahan yang selamat dan berkesan mewakili kawasan penting yang memerlukan penemuan segera untuk sektor ini. Sejak 2019, selaras dengan strategi biokeselamatan haiwan kebangsaan, Jinyu Bio telah melancarkan program R&D khas untuk vaksin ASF. Selepas tujuh tahun penyelidikan teknologi berterusan, syarikat itu telah melabur hampir 600 juta yuan dalam pembangunan yang berkaitan.
Untuk mempelbagaikan pendekatan penyelidikan dan mengurangkan risiko teknikal, perusahaan telah secara proaktif mewujudkan sistem R&D berbilang dimensi, pada masa yang sama membangunkan empat laluan teknikal: vaksin hidup dipadamkan gen, vaksin vektor, vaksin subunit dan vaksin mRNA. Vaksin subunit yang mencapai kejayaan percubaan klinikal berperingkat adalah hasil penting daripada strategi pembangunan pelbagai teknologi selari syarikat.
Mengkaji proses penyelidikan dan ujian, Jinyu Bio (600201) menyelesaikan vaksinasi imunisasi berskala besar di tapak percubaan klinikal pertamanya pada Oktober 2025, secara rasmi memasuki fasa pemerhatian in-vivo. Pada Januari 2026, firma itu menamatkan ujian cabaran virus dos tinggi yang pertama. Ujian ini menggunakan semburan oral untuk mensimulasikan jangkitan semula jadi, dengan dos cabaran ultra tinggi 8000 HAD50, meneliti prestasi perlindungan vaksin dengan teliti di bawah keadaan eksperimen yang melampau.
Data ujian menunjukkan bahawa dalam tempoh pemerhatian 28 hari, babi dalam kumpulan yang diimunisasi mencapai petunjuk perlindungan yang layak. Sebaliknya, semua babi dalam kumpulan kawalan yang tidak diimunisasi dijangkiti penyakit dan mati, mencatatkan kadar kematian 100%, yang sangat mengesahkan kesan perlindungan vaksin.
Ujian klinikal berperingkat vaksin telah berjaya diselesaikan. Syarikat itu akan menjalankan statistik sistematik dan analisis mendalam mengenai data percubaan, menyusun laporan ringkasan percubaan klinikal, dan menyerahkan permohonan pendaftaran ubat veterinar baharu dengan dokumen lengkap mengikut peraturan. Menurut peraturan kelulusan ubat veterinar yang berkaitan, vaksin perlu melalui prosedur berkanun termasuk semakan teknikal, pengesahan di tapak data percubaan klinikal dan pemeriksaan tapak pengeluaran. Hanya selepas lulus semua semakan boleh mendapatkan kelulusan pendaftaran ubat veterinar dan dimasukkan ke dalam pengeluaran dan pelancaran pasaran.
Pegawai berkaitan Jinyu Bio memberitahu wartawan, "Keseluruhan percubaan klinikal telah dijalankan dengan mematuhi garis panduan Amalan Klinikal Baik untuk ubat-ubatan veterinar. Kami telah membina sistem rakaman dan kebolehkesanan data yang kukuh. Manifestasi klinikal, penunjuk fisiologi dan perubahan viral load babi eksperimen dipantau pada beberapa titik masa dalam tempoh yang lama, dan kesahihan data memastikan keaslian sepenuhnya.
Vaksin Subunit ASF Sesuai dengan Keperluan Pencegahan Wabak Biasa Ladang Babi Berskala Besar
Orang dalam industri menyatakan bahawa secara teknikal berbeza daripada vaksin tradisional yang tidak aktif dan vaksin yang dipadamkan gen, vaksin subunit ASF yang dibangunkan oleh Jinyu Bio tidak mengandungi komponen virus hidup. Ia tidak menimbulkan risiko biokeselamatan seperti pengembalian virulensi virus dan penumpahan dan penyebaran virus dalam persekitaran pembiakan. Vaksin itu sesuai dengan model pembiakan babi berskala besar dan intensif di China, memberikan keseimbangan antara keselamatan dan keberkesanan perlindungan secara asasnya.
Tambahan pula, ujian tempoh imun selama 120 hari yang berjaya membuktikan keupayaan perlindungan jangka panjang vaksin. Memadankan kitaran pertumbuhan babi, ia dapat memenuhi permintaan pencegahan wabak secara tetap bagi ladang babi berskala besar.
Dari perspektif perindustrian, China mempunyai pasaran pembiakan babi yang besar dengan permintaan tegar yang kukuh untuk pencegahan ASF, meninggalkan jurang bekalan jangka panjang untuk vaksin berkualiti tinggi. Setelah diluluskan, vaksin itu akan meningkatkan lagi sistem pencegahan dan kawalan penyakit babi domestik, mengurangkan risiko jangkitan dalam industri pembiakan dan mengurangkan kerugian ekonomi sektor tersebut.
Bagi perusahaan itu sendiri, pencapaian penyelidikan ini akan memperkayakan portfolio produknya, mengukuhkan daya saing industri teras dan memacu pertumbuhan perniagaan jangka sederhana dan panjang, membentangkan prospek komersial yang menjanjikan.
(Sumber: Cls.cn, Securities Daily, Sina Finance)