(Fonte: Indústria Suína da China)
Em 15 de maio, a Jinyu Bio-technology Co., Ltd. (doravante denominada Jinyu Bio), uma empresa listada líder no setor biofarmacêutico veterinário da China, revelou os mais recentes progressos em sua pesquisa e desenvolvimento de vacinas contra a Peste Suína Africana (PSA). A vacina de subunidades da PSA desenvolvida em conjunto está a avançar de forma constante nos ensaios clínicos. O segundo teste de desafio do vírus comprovou a sua excelente eficácia protetora, marcando um grande avanço nas realizações da investigação faseada.
Recentemente, Jinyu Bio (600201) respondeu a perguntas sobre os resultados do teste de desafio de segunda rodada da vacina contra PSA em uma plataforma interativa, afirmando: "A segunda rodada de teste de desafio de vírus para a vacina de subunidade PSA foi concluída conforme programado. Os dados não cegos indicam que os resultados do teste atendem totalmente aos critérios de avaliação deste ensaio clínico, e a eficácia da vacina está em linha com as expectativas. A empresa irá posteriormente concluir a análise estatística de todos os dados do ensaio clínico e enviar um pedido de registro oficial".
Efeito protetor validado desde vacinação em larga escala até duas rodadas de desafio de vírus
Altamente contagioso e letal, o vírus da Peste Suína Africana há muito que prejudica o desenvolvimento estável da indústria de criação de suínos na China. Vacinas preventivas seguras e eficazes representam uma área crucial que necessita urgentemente de avanços para o sector. Desde 2019, em alinhamento com a estratégia nacional de biossegurança animal, a Jinyu Bio lançou um programa especial de I&D para vacinas contra a PSA. Após sete anos de pesquisa tecnológica contínua, a empresa investiu quase 600 milhões de yuans em desenvolvimento relevante.
Para diversificar as abordagens de investigação e mitigar os riscos técnicos, a empresa estabeleceu proativamente um sistema multidimensional de I&D, desenvolvendo simultaneamente quatro rotas técnicas: vacina viva com genes eliminados, vacina vetorial, vacina de subunidade e vacina de mRNA. A vacina de subunidade que alcançou o avanço dos ensaios clínicos em fases é um resultado vital da estratégia paralela de desenvolvimento multitecnológico da empresa.
Revendo o processo de pesquisa e testes, Jinyu Bio (600201) concluiu a vacinação em larga escala em seu primeiro local de ensaio clínico em outubro de 2025, entrando oficialmente na fase de observação in vivo. Em janeiro de 2026, a empresa concluiu o primeiro teste de desafio de vírus em altas doses. O teste adotou pulverização oral para simular a infecção natural, com uma dose de desafio ultra-alta de 8.000 HAD50, examinando rigorosamente o desempenho protetor da vacina sob condições experimentais extremas.
Os dados dos testes mostraram que no período de observação de 28 dias, os porcos do grupo imunizado atingiram indicadores de proteção qualificados. Em contrapartida, todos os porcos do grupo de controlo não imunizado contraíram a doença e morreram, registando uma taxa de mortalidade de 100%, o que confirmou fortemente o efeito protector da vacina.
Os ensaios clínicos faseados da vacina foram concluídos com sucesso. A empresa conduzirá estatísticas sistemáticas e análises aprofundadas dos dados dos ensaios, compilará relatórios resumidos dos ensaios clínicos e enviará novos pedidos de registro de medicamentos veterinários com documentos completos de acordo com os regulamentos. De acordo com as regras relevantes de aprovação de medicamentos veterinários, a vacina tem de passar por procedimentos legais, incluindo revisão técnica, verificação no local dos dados dos ensaios clínicos e inspeção do local de produção. Somente após passar por todas as avaliações é que ele poderá obter a aprovação do registro do medicamento veterinário e ser colocado em produção e lançamento no mercado.
Funcionários relevantes da Jinyu Bio disseram aos jornalistas: "Todo o ensaio clínico foi realizado em estrita conformidade com as diretrizes de Boas Práticas Clínicas para medicamentos veterinários. Construímos um sistema sólido de registro e rastreabilidade de dados. As manifestações clínicas, indicadores fisiológicos e alterações na carga viral de suínos experimentais foram monitorados em vários momentos durante um longo período, garantindo totalmente a autenticidade, o rigor e a rastreabilidade dos dados do ensaio".
A vacina de subunidade da PSA atende às necessidades regulares de prevenção de epidemias em fazendas de suínos em grande escala
Especialistas da indústria afirmaram que, tecnicamente diferente das vacinas inativadas tradicionais e das vacinas com genes deletados, a vacina de subunidade PSA desenvolvida pela Jinyu Bio não contém componentes de vírus vivos. Não apresenta riscos de biossegurança, como reversão da virulência do vírus e disseminação e propagação do vírus em ambientes de reprodução. A vacina se enquadra no modelo de criação intensiva e em grande escala de suínos da China, estabelecendo fundamentalmente um equilíbrio entre segurança e eficácia protetora.
Além disso, o teste bem-sucedido de duração imunológica de 120 dias comprova a capacidade protetora da vacina a longo prazo. Combinando o ciclo de crescimento dos suínos, pode efetivamente satisfazer as demandas regulares de prevenção de epidemias das fazendas de suínos em grande escala.
Do ponto de vista industrial, a China possui um enorme mercado de criação de suínos com uma forte e rígida procura de prevenção da PSA, deixando uma lacuna a longo prazo na oferta de vacinas de alta qualidade. Uma vez aprovada, a vacina melhorará ainda mais os sistemas de prevenção e controlo de doenças dos suínos domésticos, reduzirá os riscos de infecção na indústria de criação e reduzirá as perdas económicas do sector.
Para a própria empresa, esta realização da investigação enriquecerá o seu portfólio de produtos, fortalecerá a competitividade industrial central e impulsionará o crescimento empresarial a médio e longo prazo, apresentando perspectivas comerciais promissoras.
(Fonte: Cls.cn, Securities Daily, Sina Finance)