(Источник: Свиноводство Китая)
15 мая компания Jinyu Bio-technology Co., Ltd. (именуемая в дальнейшем Jinyu Bio), ведущее котируемое предприятие в ветеринарном биофармацевтическом секторе Китая, представила последние достижения в своих исследованиях и разработках вакцины против африканской чумы свиней (АЧС). Совместно разработанная субъединичная вакцина против АЧС постоянно проходит клинические испытания. Второй тест на заражение вирусом подтвердил его превосходную защитную эффективность, что стало крупным прорывом в поэтапных научных достижениях.
Недавно компания Jinyu Bio (600201) ответила на запросы относительно результатов второго раунда тестирования вакцины против АЧС на интерактивной платформе, заявив: «Второй раунд теста на вирус для субъединичной вакцины АЧС был завершен в соответствии с графиком. Неслепые данные показывают, что результаты испытаний полностью соответствуют критериям оценки этого клинического исследования, а эффективность вакцины соответствует ожиданиям. Впоследствии компания завершит статистический анализ всех данных клинических испытаний и подаст официальную заявку на регистрацию».
Защитный эффект подтвержден от широкомасштабной вакцинации до двух раундов борьбы с вирусом
Высоко заразный и смертоносный вирус африканской чумы свиней уже давно препятствует стабильному развитию свиноводческой отрасли Китая. Безопасные и эффективные профилактические вакцины представляют собой важнейшую область, в которой срочно необходимы прорывы в этом секторе. С 2019 года, в соответствии с национальной стратегией биобезопасности животных, Jinyu Bio запустила специальную программу исследований и разработок вакцин против АЧС. После семи лет непрерывных технологических исследований компания инвестировала почти 600 миллионов юаней в соответствующие разработки.
Чтобы диверсифицировать исследовательские подходы и снизить технические риски, на предприятии активно создана многомерная система исследований и разработок, одновременно разрабатывающая четыре технических направления: живая вакцина с удаленными генами, векторная вакцина, субъединичная вакцина и мРНК-вакцина. Субъединичная вакцина, которая достигла прорыва в поэтапных клинических испытаниях, является жизненно важным результатом параллельной стратегии развития нескольких технологий компании.
Анализируя процесс исследований и испытаний, компания Jinyu Bio (600201) завершила крупномасштабную иммунизационную вакцинацию на своем первом полигоне клинических испытаний в октябре 2025 года, официально вступив в фазу наблюдения in vivo. В январе 2026 года компания завершила первое испытание на заражение вирусом высокими дозами. В ходе испытания применялось пероральное распыление для имитации естественной инфекции со сверхвысокой контрольной дозой 8000 HAD50, что тщательно проверяло защитную эффективность вакцины в экстремальных экспериментальных условиях.
Данные испытаний показали, что в течение 28-дневного периода наблюдения свиньи в иммунизированной группе достигли квалифицированных показателей защиты. Напротив, все свиньи в неиммунизированной контрольной группе заразились этой болезнью и умерли, зарегистрировав 100% уровень смертности, что убедительно подтвердило защитный эффект вакцины.
Успешно завершены поэтапные клинические испытания вакцины. Компания будет проводить систематическую статистику и углубленный анализ данных испытаний, составлять краткие отчеты о клинических испытаниях и подавать заявки на регистрацию новых ветеринарных препаратов с полными документами в соответствии с правилами. В соответствии с соответствующими правилами одобрения ветеринарных препаратов вакцина должна пройти установленные законом процедуры, включая техническую экспертизу, проверку данных клинических испытаний на месте и проверку производственной площадки. Только после прохождения всех проверок он может получить разрешение на регистрацию ветеринарного препарата, запустить его в производство и вывести на рынок.
Соответствующие представители Jinyu Bio сообщили журналистам: «Все клинические испытания проводились в строгом соответствии с руководящими принципами надлежащей клинической практики для ветеринарных препаратов. Мы создали надежную систему регистрации и отслеживания данных. Клинические проявления, физиологические показатели и изменения вирусной нагрузки у подопытных свиней контролировались в различные моменты времени в течение длительного периода, что полностью обеспечивает подлинность, строгость и прослеживаемость данных испытаний».
Субъединичная вакцина АЧС удовлетворяет регулярные потребности крупных свиноферм в профилактике эпидемий
Инсайдеры отрасли заявили, что субъединичная вакцина против АЧС, разработанная Jinyu Bio, технически отличается от традиционных инактивированных вакцин и вакцин с удаленными генами, не содержит компонентов живого вируса. Он не представляет никаких рисков для биобезопасности, таких как реверсия вирулентности вируса, выделение и распространение вируса в средах размножения. Вакцина соответствует крупномасштабной и интенсивной модели свиноводства Китая, обеспечивая фундаментальный баланс между безопасностью и защитной эффективностью.
Более того, успешный 120-дневный тест на продолжительность иммунитета доказывает долгосрочную защитную способность вакцины. Соответствуя циклу роста свиней, он может эффективно удовлетворять регулярные потребности крупных свиноферм в профилактике эпидемий.
С промышленной точки зрения Китай может похвастаться огромным рынком свиноводства с сильным и жестким спросом на профилактику АЧС, что приводит к долгосрочному дефициту поставок высококачественных вакцин. После одобрения вакцина позволит еще больше улучшить внутренние системы профилактики и борьбы с болезнями свиней, снизить риски заражения в племенной отрасли и сократить экономические потери в этом секторе.
Для самого предприятия это исследовательское достижение обогатит портфель продуктов, повысит конкурентоспособность основной отрасли и будет способствовать среднесрочному и долгосрочному росту бизнеса, открывая многообещающие коммерческие перспективы.
(Источник: Cls.cn, Securities Daily, Sina Finance)