(ที่มา: อุตสาหกรรมสุกรของจีน)
เมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม บริษัท Jinyu Bio-technology Co., Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า Jinyu Bio) ซึ่งเป็นองค์กรชั้นนำที่จดทะเบียนในภาคส่วนชีวเภสัชภัณฑ์ทางสัตวแพทย์ของจีน เปิดเผยความคืบหน้าล่าสุดในการวิจัยและพัฒนาวัคซีนป้องกันไข้สุกรแอฟริกัน (ASF) วัคซีนหน่วยย่อย ASF ที่พัฒนาร่วมกันกำลังก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องในการทดลองทางคลินิก การทดสอบการท้าทายไวรัสครั้งที่สองได้ยืนยันประสิทธิภาพในการป้องกันที่ยอดเยี่ยม ซึ่งถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในความสำเร็จด้านการวิจัยแบบแบ่งเป็นระยะ
เมื่อเร็วๆ นี้ Jinyu Bio (600201) ตอบคำถามเกี่ยวกับผลลัพธ์ของการทดสอบความท้าทายของไวรัสรอบที่สองของวัคซีน ASF บนแพลตฟอร์มแบบโต้ตอบ โดยระบุว่า: "การทดสอบความท้าทายของไวรัสรอบที่สองสำหรับวัคซีนหน่วยย่อย ASF ได้เสร็จสิ้นตามกำหนดเวลา ข้อมูลที่ไม่มีการปกปิดบ่งชี้ว่าผลการทดสอบตรงตามเกณฑ์การประเมินของการทดลองทางคลินิกนี้อย่างครบถ้วน และประสิทธิภาพของวัคซีนก็สอดคล้องกับความคาดหวัง ต่อมาบริษัทจะดำเนินการวิเคราะห์ทางสถิติของข้อมูลการทดลองทางคลินิกทั้งหมดให้เสร็จสิ้น และส่งใบสมัครลงทะเบียนอย่างเป็นทางการ"
ผลการป้องกันได้รับการตรวจสอบตั้งแต่การฉีดวัคซีนขนาดใหญ่ไปจนถึงการทดสอบไวรัส 2 รอบ
ไวรัสอหิวาต์สุกรแอฟริกันที่ติดต่อได้ง่ายและอันตรายถึงชีวิตได้ขัดขวางการพัฒนาอุตสาหกรรมการเลี้ยงสุกรของจีนอย่างมั่นคงมายาวนาน วัคซีนป้องกันที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพถือเป็นส่วนสำคัญซึ่งจำเป็นต้องมีการพัฒนาอย่างเร่งด่วนสำหรับภาคส่วนนี้ ตั้งแต่ปี 2019 Jinyu Bio ได้เปิดตัวโครงการวิจัยและพัฒนาพิเศษสำหรับวัคซีน ASF ซึ่งสอดคล้องกับยุทธศาสตร์ความปลอดภัยทางชีวภาพของสัตว์ระดับชาติ หลังจากเจ็ดปีของการวิจัยทางเทคโนโลยีอย่างต่อเนื่อง บริษัทได้ลงทุนเกือบ 600 ล้านหยวนในการพัฒนาที่เกี่ยวข้อง
เพื่อกระจายแนวทางการวิจัยและลดความเสี่ยงทางเทคนิค บริษัทได้จัดตั้งระบบ R&D หลายมิติในเชิงรุก โดยพัฒนาเส้นทางทางเทคนิค 4 เส้นทางไปพร้อมๆ กัน ได้แก่ วัคซีนเชื้อเป็นที่ถูกลบยีน วัคซีนเวกเตอร์ วัคซีนหน่วยย่อย และวัคซีน mRNA วัคซีนหน่วยย่อยที่ประสบความสำเร็จในการทดลองทางคลินิกแบบแบ่งเป็นระยะๆ ถือเป็นผลลัพธ์ที่สำคัญของกลยุทธ์การพัฒนาหลายเทคโนโลยีคู่ขนานของบริษัท
จากการทบทวนกระบวนการวิจัยและทดสอบ Jinyu Bio (600201) เสร็จสิ้นการฉีดวัคซีนสร้างภูมิคุ้มกันขนาดใหญ่ ณ สถานที่ทดลองทางคลินิกแห่งแรกในเดือนตุลาคม 2568 และเข้าสู่ระยะสังเกตในร่างกายอย่างเป็นทางการ ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2569 บริษัทเสร็จสิ้นการทดสอบความท้าทายของไวรัสในปริมาณสูงครั้งแรก การทดสอบดังกล่าวใช้การฉีดพ่นทางปากเพื่อจำลองการติดเชื้อตามธรรมชาติ โดยมีปริมาณท้าทายสูงถึง 8,000 HAD50 เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพการป้องกันของวัคซีนอย่างเข้มงวดภายใต้สภาวะการทดลองที่รุนแรง
ข้อมูลการทดสอบแสดงให้เห็นว่าภายในระยะเวลาสังเกต 28 วัน สุกรในกลุ่มที่ได้รับวัคซีนมีตัวบ่งชี้การป้องกันที่มีคุณสมบัติครบถ้วน ในทางตรงกันข้าม สุกรทุกตัวในกลุ่มควบคุมที่ไม่ได้รับภูมิคุ้มกันจะติดโรคและเสียชีวิต โดยมีอัตราการเสียชีวิต 100% ซึ่งเป็นการยืนยันอย่างชัดเจนถึงผลในการป้องกันของวัคซีน
การทดลองทางคลินิกตามระยะของวัคซีนเสร็จสมบูรณ์แล้ว บริษัทจะดำเนินการสถิติอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เชิงลึกเกี่ยวกับข้อมูลการทดลอง รวบรวมรายงานสรุปการทดลองทางคลินิก และส่งคำขอขึ้นทะเบียนยาสัตวใหม่พร้อมเอกสารที่ครบถ้วนตามระเบียบ ตามกฎการอนุมัติยารักษาสัตว์ที่เกี่ยวข้อง วัคซีนจะต้องผ่านขั้นตอนทางกฎหมาย ซึ่งรวมถึงการตรวจสอบทางเทคนิค การตรวจสอบข้อมูลการทดลองทางคลินิก ณ สถานที่จริง และการตรวจสอบสถานที่ผลิต หลังจากผ่านการตรวจสอบทั้งหมดแล้วเท่านั้นจึงจะได้รับการอนุมัติการขึ้นทะเบียนยาสำหรับสัตวแพทย์และนำไปผลิตและออกสู่ตลาดได้
เจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้องของ Jinyu Bio กล่าวกับนักข่าวว่า "การทดลองทางคลินิกทั้งหมดดำเนินการตามหลักเกณฑ์ Good Clinical Practice สำหรับยารักษาสัตว์อย่างเคร่งครัด เราได้สร้างระบบการบันทึกข้อมูลเสียงและการตรวจสอบย้อนกลับ อาการทางคลินิก ตัวบ่งชี้ทางสรีรวิทยา และการเปลี่ยนแปลงปริมาณไวรัสของสุกรทดลองได้รับการตรวจสอบที่จุดเวลาหลายจุดในระยะเวลาอันยาวนาน เพื่อให้มั่นใจในความถูกต้อง ความเข้มงวด และตรวจสอบย้อนกลับของข้อมูลการทดลองได้อย่างเต็มที่"
วัคซีนหน่วยย่อย ASF เหมาะกับความต้องการการป้องกันการแพร่ระบาดตามปกติของฟาร์มสุกรขนาดใหญ่
คนในวงการระบุว่าในทางเทคนิคแล้ว วัคซีนหน่วยย่อย ASF ที่พัฒนาโดย Jinyu Bio แตกต่างจากวัคซีนเชื้อตายแบบดั้งเดิมและวัคซีนที่ถูกลบยีน โดยที่ไม่มีส่วนประกอบของไวรัสที่มีชีวิต มันไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ เช่น การกลับมาของไวรัส การแพร่กระจายของไวรัสและการแพร่กระจายในสภาพแวดล้อมการผสมพันธุ์ วัคซีนดังกล่าวเหมาะกับรูปแบบการเพาะพันธุ์สุกรขนาดใหญ่และเข้มข้นของจีน โดยสร้างความสมดุลระหว่างความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการป้องกันโดยพื้นฐาน
นอกจากนี้ การทดสอบระยะเวลาภูมิคุ้มกัน 120 วันที่ประสบความสำเร็จพิสูจน์ความสามารถในการป้องกันในระยะยาวของวัคซีน เมื่อสอดคล้องกับวงจรการเจริญเติบโตของสุกร สามารถตอบสนองความต้องการในการป้องกันการแพร่ระบาดของฟาร์มสุกรขนาดใหญ่ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
จากมุมมองของอุตสาหกรรม จีนมีตลาดการเพาะพันธุ์สุกรขนาดใหญ่ซึ่งมีความต้องการการป้องกัน ASF ที่เข้มงวด ทำให้เกิดช่องว่างในการจัดหาวัคซีนคุณภาพสูงในระยะยาว เมื่อได้รับการอนุมัติแล้ว วัคซีนจะช่วยปรับปรุงระบบการป้องกันและควบคุมโรคสุกรในประเทศ ลดความเสี่ยงในการติดเชื้อในอุตสาหกรรมการเพาะพันธุ์ และลดความสูญเสียทางเศรษฐกิจของภาคส่วนนี้
สำหรับองค์กรแล้ว ความสำเร็จในการวิจัยนี้จะช่วยยกระดับกลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัท เสริมสร้างความสามารถในการแข่งขันทางอุตสาหกรรมหลัก และขับเคลื่อนการเติบโตของธุรกิจระยะกลางและระยะยาว นำเสนอโอกาสทางการค้าที่มีแนวโน้ม
(ที่มา: Cls.cn, Securities Daily, Sina Finance)