(Kaynak: Çin Domuz Endüstrisi)
15 Mayıs'ta, Çin'in veterinerlik biyofarmasötik sektörünün önde gelen borsa şirketlerinden biri olan Jinyu Bio-teknoloji Co., Ltd. (bundan sonra Jinyu Bio olarak anılacaktır), Afrika Domuz Ateşi (ASF) aşılarına ilişkin araştırma ve geliştirme alanındaki en son ilerlemeyi açıkladı. Ortaklaşa geliştirilen ASF alt birim aşısı, klinik deneylerde istikrarlı bir şekilde ilerlemektedir. İkinci virüs mücadele testi, mükemmel koruyucu etkinliğini doğruladı ve aşamalı araştırma başarılarında büyük bir atılımı işaret etti.
Yakın zamanda Jinyu Bio (600201), etkileşimli bir platformda ASF aşısının ikinci tur virüs mücadele testinin sonuçlarına ilişkin sorulara yanıt vererek şunları söyledi: "ASF alt birim aşısı için ikinci tur virüs mücadele testi planlandığı gibi tamamlandı. Kör olmayan veriler, test sonuçlarının bu klinik araştırmanın değerlendirme kriterlerini tamamen karşıladığını ve aşı etkinliğinin beklentilerle uyumlu olduğunu gösteriyor. Şirket daha sonra tüm klinik deneme verilerinin istatistiksel analizini tamamlayacak ve resmi bir kayıt başvurusu sunacak."
Büyük Ölçekli Aşılamadan İki Turlu Virüs Mücadelesine Kadar Doğrulanan Koruyucu Etki
Son derece bulaşıcı ve öldürücü olan Afrika Domuz Ateşi virüsü, Çin'in domuz yetiştirme endüstrisinin istikrarlı gelişimini uzun süredir engellemektedir. Güvenli ve etkili koruyucu aşılar, sektörde acil atılımlara ihtiyaç duyulan çok önemli bir alanı temsil ediyor. Jinyu Bio, 2019 yılından bu yana ulusal hayvan biyogüvenlik stratejisine uygun olarak ASF aşıları için özel bir Ar-Ge programı başlattı. Yedi yıllık sürekli teknolojik araştırmaların ardından şirket, ilgili geliştirmeye yaklaşık 600 milyon yuan yatırım yaptı.
Araştırma yaklaşımlarını çeşitlendirmek ve teknik riskleri azaltmak için kuruluş proaktif olarak çok boyutlu bir Ar-Ge sistemi kurdu ve aynı anda dört teknik yol geliştirdi: genleri silinmiş canlı aşı, vektör aşı, alt birim aşı ve mRNA aşısı. Aşamalı klinik deneme atılımını gerçekleştiren alt birim aşı, şirketin paralel çoklu teknoloji geliştirme stratejisinin hayati bir sonucudur.
Araştırma ve test sürecini gözden geçiren Jinyu Bio (600201), Ekim 2025'te ilk klinik deneme sahasında büyük ölçekli aşılama aşılamasını tamamlayarak resmi olarak in vivo gözlem aşamasına girdi. Ocak 2026'da firma ilk yüksek doz virüs mücadele testini tamamladı. Testte, doğal enfeksiyonu simüle etmek için 8000 HAD50'lik ultra yüksek bir meydan okuma dozuyla ağızdan püskürtme uygulandı ve aşının aşırı deneysel koşullar altında koruyucu performansı titizlikle incelendi.
Test verileri, 28 günlük gözlem süresi içinde aşılanan gruptaki domuzların nitelikli koruma göstergelerine ulaştığını gösterdi. Buna karşılık, aşılanmamış kontrol grubundaki tüm domuzlar hastalığa yakalandı ve %100 ölüm oranıyla öldüler; bu da aşının koruyucu etkisini güçlü bir şekilde doğruladı.
Aşının aşamalı klinik denemeleri başarıyla tamamlandı. Şirket, deneme verileri üzerinde sistematik istatistikler ve derinlemesine analizler yapacak, klinik araştırma özet raporları hazırlayacak ve mevzuata uygun olarak eksiksiz belgelerle birlikte yeni veteriner ilaç ruhsat başvurularını sunacak. İlgili veteriner ilacı onay kuralları uyarınca aşının, teknik inceleme, klinik araştırma verilerinin yerinde doğrulanması ve üretim yeri denetimi de dahil olmak üzere yasal prosedürlerden geçmesi gerekiyor. Ancak tüm incelemeleri geçtikten sonra veteriner ilacı kayıt onayını alabilir ve üretime ve pazara sunulabilir.
Jinyu Bio'nun ilgili yetkilileri gazetecilere şunları söyledi: "Klinik araştırmanın tamamı, veteriner ilaçları için İyi Klinik Uygulama kurallarına sıkı sıkıya bağlı olarak gerçekleştirildi. Sağlam bir veri kayıt ve izlenebilirlik sistemi kurduk. Deney domuzlarının klinik belirtileri, fizyolojik göstergeleri ve viral yük değişiklikleri, uzun bir süre boyunca birden fazla zaman noktasında izlendi ve bu, deneme verilerinin doğruluğunu, kesinliğini ve izlenebilirliğini tam olarak sağladı."
ASF Alt Birim Aşısı, Büyük Ölçekli Domuz Çiftliklerinin Düzenli Salgın Önleme İhtiyaçlarını Karşılıyor
Sektördeki kişiler, teknik olarak geleneksel inaktif aşılardan ve genleri silinmiş aşılardan farklı olarak Jinyu Bio tarafından geliştirilen ASF alt birim aşısının canlı virüs bileşenleri içermediğini belirtti. Virüs virülansının tersine çevrilmesi ve virüsün üreme ortamlarında yayılması ve yayılması gibi biyogüvenlik riskleri oluşturmaz. Aşı, Çin'in büyük ölçekli ve yoğun domuz yetiştirme modeline uyuyor ve temel olarak güvenlik ve koruyucu etkinlik arasında bir denge kuruyor.
Ayrıca 120 günlük bağışıklık süresi testinin başarılı olması, aşının uzun vadeli koruyucu kapasitesini kanıtlıyor. Domuzların büyüme döngüsünü eşleştirerek, büyük ölçekli domuz çiftliklerinin düzenli salgın önleme taleplerini etkili bir şekilde karşılayabilir.
Endüstriyel açıdan bakıldığında Çin, ASF'nin önlenmesine yönelik güçlü talebin olduğu devasa bir domuz yetiştirme pazarına sahip olup, yüksek kaliteli aşılar için uzun vadeli bir arz açığı bırakmaktadır. Aşı, onaylandıktan sonra evcil domuz hastalıkları önleme ve kontrol sistemlerini daha da iyileştirecek, yetiştirme endüstrisindeki enfeksiyon risklerini azaltacak ve sektördeki ekonomik kayıpları azaltacak.
Kuruluşun kendisi için bu araştırma başarısı, ürün portföyünü zenginleştirecek, temel endüstriyel rekabet gücünü güçlendirecek ve orta ve uzun vadeli ticari büyümeyi teşvik ederek gelecek vaat eden ticari beklentiler sunacaktır.
(Kaynak: Cls.cn, Securities Daily, Sina Finans)