(Quelle: China Swine Industry)
Am 15. Mai stellte Jinyu Bio-technology Co., Ltd. (im Folgenden als Jinyu Bio bezeichnet), ein führendes börsennotiertes Unternehmen im chinesischen biopharmazeutischen Veterinärsektor, die neuesten Fortschritte in seiner Forschung und Entwicklung von Impfstoffen gegen die Afrikanische Schweinepest (ASP) vor. Der gemeinsam entwickelte ASF-Untereinheiten-Impfstoff macht in klinischen Studien stetige Fortschritte. Der zweite Virus-Challenge-Test hat seine hervorragende Schutzwirkung bestätigt und stellt einen großen Durchbruch bei den schrittweisen Forschungsergebnissen dar.
Kürzlich antwortete Jinyu Bio (600201) auf einer interaktiven Plattform auf Anfragen zu den Ergebnissen der zweiten Runde des Virus-Challenge-Tests des ASF-Impfstoffs mit den Worten: „Die zweite Runde des Virus-Challenge-Tests für den ASF-Untereinheiten-Impfstoff wurde wie geplant abgeschlossen. Nicht verblindete Daten zeigen, dass die Testergebnisse die Bewertungskriterien dieser klinischen Studie vollständig erfüllen und die Wirksamkeit des Impfstoffs den Erwartungen entspricht. Das Unternehmen wird anschließend die statistische Analyse aller klinischen Studiendaten abschließen und einen offiziellen Registrierungsantrag einreichen.“
Schutzwirkung von groß angelegter Impfung bis hin zu zwei Runden Virusherausforderung validiert
Das äußerst ansteckende und tödliche Virus der Afrikanischen Schweinepest behindert seit langem die stabile Entwicklung der chinesischen Schweinezuchtindustrie. Sichere und wirksame präventive Impfstoffe stellen einen entscheidenden Bereich dar, der dringend Durchbrüche in der Branche erfordert. Seit 2019 hat Jinyu Bio im Einklang mit der nationalen Biosicherheitsstrategie für Tiere ein spezielles Forschungs- und Entwicklungsprogramm für ASP-Impfstoffe gestartet. Nach sieben Jahren kontinuierlicher Technologieforschung hat das Unternehmen fast 600 Millionen Yuan in die entsprechende Entwicklung investiert.
Um Forschungsansätze zu diversifizieren und technische Risiken zu mindern, hat das Unternehmen proaktiv ein mehrdimensionales F&E-System aufgebaut und gleichzeitig vier technische Wege entwickelt: gendeletierten Lebendimpfstoff, Vektorimpfstoff, Untereinheitenimpfstoff und mRNA-Impfstoff. Der Subunit-Impfstoff, der den Durchbruch in der stufenweisen klinischen Studie erzielte, ist ein wichtiges Ergebnis der parallelen Multi-Technologie-Entwicklungsstrategie des Unternehmens.
Bei der Überprüfung des Forschungs- und Testprozesses schloss Jinyu Bio (600201) im Oktober 2025 an seinem ersten Standort für klinische Studien eine groß angelegte Immunisierungsimpfung ab und trat damit offiziell in die In-vivo-Beobachtungsphase ein. Im Januar 2026 schloss das Unternehmen den ersten Hochdosis-Virus-Challenge-Test ab. Bei dem Test wurde eine orale Versprühung zur Simulation einer natürlichen Infektion mit einer ultrahohen Belastungsdosis von 8000 HAD50 eingesetzt, wobei die Schutzleistung des Impfstoffs unter extremen experimentellen Bedingungen eingehend untersucht wurde.
Testdaten zeigten, dass die Schweine in der immunisierten Gruppe innerhalb des 28-tägigen Beobachtungszeitraums qualifizierte Schutzindikatoren erreichten. Im Gegensatz dazu erkrankten alle Schweine in der nicht immunisierten Kontrollgruppe an der Krankheit und starben, was eine Sterblichkeitsrate von 100 % verzeichnete, was die Schutzwirkung des Impfstoffs deutlich bestätigte.
Die stufenweisen klinischen Studien des Impfstoffs wurden erfolgreich abgeschlossen. Das Unternehmen wird systematische Statistiken und eingehende Analysen der Studiendaten durchführen, zusammenfassende Berichte zu klinischen Studien erstellen und neue Anträge auf Registrierung von Tierarzneimitteln mit vollständigen Dokumenten gemäß den Vorschriften einreichen. Gemäß den einschlägigen Zulassungsvorschriften für Tierarzneimittel muss der Impfstoff gesetzliche Verfahren durchlaufen, darunter technische Prüfung, Vor-Ort-Verifizierung der Daten klinischer Studien und Inspektion der Produktionsstätte. Erst wenn alle Prüfungen bestanden sind, kann das Tierarzneimittel zugelassen und in Produktion und Markteinführung gebracht werden.
Verantwortliche Beamte von Jinyu Bio sagten gegenüber Journalisten: „Die gesamte klinische Studie wurde unter strikter Einhaltung der Richtlinien der guten klinischen Praxis für Tierarzneimittel durchgeführt. Wir haben ein solides Datenaufzeichnungs- und Rückverfolgbarkeitssystem aufgebaut. Die klinischen Manifestationen, physiologischen Indikatoren und Viruslaständerungen von Versuchsschweinen wurden zu mehreren Zeitpunkten über einen langen Zeitraum überwacht, um die Authentizität, Genauigkeit und Rückverfolgbarkeit der Versuchsdaten vollständig sicherzustellen.“
Der Impfstoff gegen die ASF-Untereinheit entspricht den regulären Epidemiepräventionsbedürfnissen großer Schweinefarmen
Brancheninsider gaben an, dass der von Jinyu Bio entwickelte Impfstoff gegen ASF-Untereinheiten, der sich technisch von herkömmlichen inaktivierten Impfstoffen und gendeletierten Impfstoffen unterscheidet, keine Lebendviruskomponenten enthält. Es birgt keine Risiken für die biologische Sicherheit, wie z. B. die Umkehrung der Virulenz des Virus sowie die Freisetzung und Verbreitung von Viren in Brutumgebungen. Der Impfstoff passt zu Chinas groß angelegtem und intensivem Schweinezuchtmodell und stellt grundsätzlich ein Gleichgewicht zwischen Sicherheit und Schutzwirkung her.
Darüber hinaus belegt der erfolgreiche 120-Tage-Immundauertest die langfristige Schutzwirkung des Impfstoffs. Durch die Anpassung an den Wachstumszyklus von Schweinen kann es die regelmäßigen Epidemiepräventionsanforderungen großer Schweinehaltungsbetriebe wirksam erfüllen.
Aus industrieller Sicht verfügt China über einen riesigen Schweinezuchtmarkt mit einer starken, starren Nachfrage nach ASP-Prävention, was eine langfristige Versorgungslücke bei hochwertigen Impfstoffen hinterlässt. Nach der Zulassung wird der Impfstoff die Präventions- und Kontrollsysteme für Hausschweinekrankheiten weiter verbessern, das Infektionsrisiko in der Zuchtindustrie verringern und die wirtschaftlichen Verluste des Sektors verringern.
Für das Unternehmen selbst wird diese Forschungsleistung sein Produktportfolio bereichern, die Wettbewerbsfähigkeit seiner Kernindustrie stärken, das mittel- und langfristige Geschäftswachstum vorantreiben und vielversprechende Geschäftsaussichten bieten.
(Quelle: Cls.cn, Securities Daily, Sina Finance)